美國一份醫(yī)療雜志本月發(fā)表了一份研究聲稱，雖然無源RFID閱讀器確實會對可植入起搏器或可植入心臟去顫器造成電磁干擾，但不會引起緊急健康風險。然而，報告作者認為，隨著RFID應用的在醫(yī)療行業(yè)不斷增加，如果不考慮其對可植入起博器或ICDEMC的影響將有可能對病人造成臨床重大事故。
這份研究由美國食品和藥品安全局設備和輻射健康中心開展，該中心負責規(guī)范在美銷售醫(yī)療設備的公司及輻射性電子產(chǎn)品（醫(yī)療或非醫(yī)療），如激光、X光系統(tǒng)、超聲波系統(tǒng)、微波爐和彩電等。這份研究受到先進醫(yī)療設備協(xié)會心率管理設備（CRMD）電子可兼容性（EMC）工作組的支持，CRMDEMC是一個非盈利性組織，通過標準開發(fā)和信息分享來提高醫(yī)療設備的安全性。
研究在實驗室進行，在一個讀取區(qū)域內(nèi)放置15臺可植入起博器和15臺ICD。每家設備制造商提供一位工程師測試其可植入設備。研究小組采用6個不同制造商3個不同頻段（134kHz、13.56MHz、915MHz）的13臺閱讀器。共有5臺低頻、6臺高頻和2臺超高頻閱讀器。每臺設備都啟動，并確認能正常工作
研究結(jié)果經(jīng)過同行評議，發(fā)布在2010年1月份的HeartRhythm周刊上。結(jié)果顯示低頻閱讀器產(chǎn)生的反應最大；67%參與測試的起博器顯示與閱讀器最大距離60厘米內(nèi)可產(chǎn)生EMI干擾。49%的測試ICD顯示干擾產(chǎn)生的最大距離為40厘米。在高頻測試中，6%的起博器與閱讀器最大距離22.5厘米內(nèi)產(chǎn)生EMI干擾，1%的ICD顯示干擾產(chǎn)生的最大距離為7.5厘米。而UHF閱讀器幾乎不會引起博器或ICD產(chǎn)生任何可測量反應。當發(fā)生EMI干擾時，ICD和起博器產(chǎn)生的信號被改變，醫(yī)療設備發(fā)生多種反應，包括心率限制、心率不當?shù)鹊取?/FONT>
報告的主作者-中心電子工程師SethSeidman稱，在臨床環(huán)境中，安裝起博器或ICD的病人通常不會暴露在RFID閱讀器信號范圍內(nèi)，然而，越來越多的RFID醫(yī)療應用可能意味著病人住院期間曝露于射頻信號的可能性不斷增強。為減少RFID閱讀器對起博器和ICD電磁干擾，F(xiàn)DA與醫(yī)療設備制造商配合測試RFID潛在的不利影響，并開發(fā)設備時將其考慮在內(nèi)。
而且，報告稱，RFID行業(yè)應該注意醫(yī)療設備的電磁兼容性，RFID有眾多可能性醫(yī)療應用，RFID與醫(yī)療設備在近距離內(nèi)的互動是不可避免的。
報告還稱，對可植入起博器和ICD來說，低頻閱讀器的信號是產(chǎn)生EMI干擾的近乎完美的源頭。因為低頻可讓信號通過常用的濾波器進入可植入設備。
盡管有這些臨床發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA稱機構(gòu)目前還沒收到任何由于RFID系統(tǒng)電磁干擾引起的不利事故。雖然，F(xiàn)DA不認為RFID閱讀器產(chǎn)生干擾會造可植入起博器或ICD不能正常工作，使病人處極大的危險中。但機構(gòu)建議那些采用起博器或ICD的病人不要在RFID閱讀器信號附近逗留過久。
對將來的測試，報告建議進一步作如下測試：包括延長各個距離的測試時間從10秒到20秒，建創(chuàng)更符合人體結(jié)構(gòu)的軀干模擬器，修改RFID閱讀器脈沖重復頻率，修改每臺RFID閱讀器的調(diào)制度。
粵公網(wǎng)安備 44030902003195號