Mederi Therapeutics Inc. 近日宣布，該公司新的 MDRF1 射頻發(fā)生器已經(jīng)通過了美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 評審。

MDRF1 射頻發(fā)生器可以支持 Stretta(R) 系統(tǒng)治療胃食管反流病 (GERD)，還可以支持 Secca(R) 系統(tǒng)治療大便失禁或 Bowel Control Disorder（腸道控制障礙，簡稱 BCD）。

Mederi 首席執(zhí)行官 Will Rutan 表示：“MDRF1 在今天通過 FDA 510(k) 評審使得 Mederi 的巨大投資和設(shè)計(jì)努力得以圓滿完成。MDRF1 計(jì)劃的目的是制造出擁有最高品質(zhì)和可靠性的系統(tǒng)，且該系統(tǒng)可以治療這兩種嚴(yán)重和使人衰弱的疾病?！盧utan 繼續(xù)表示：“Mederi 的新射頻發(fā)生器可以通過將兩個(gè)電機(jī)合二為一來極大地降低用戶的費(fèi)用要求。MDRF1 是一種更小、更輕且非常易于攜帶的射頻發(fā)生器，配備有比原先產(chǎn)品更為直觀的用戶界面。它將那些早期型號的功能結(jié)合進(jìn)一個(gè)可以支持 Stretta 和 Secca 兩種設(shè)備的系統(tǒng)?！?/P>

這些產(chǎn)品的面世極大地改進(jìn)了數(shù)百萬 GERD 和 BCD 患者的微創(chuàng)選擇，其治療原理是將射頻能量傳送至消化系統(tǒng)兩端的括約肌。Stretta 和 Secca 兩種系統(tǒng)彌合了保守（藥物）療法和侵入性外科手術(shù)之間的縫隙，讓醫(yī)生和患者獲得了高效且更為簡單的替代治療方案。

此次通過 FDA 510(k) 評審以及我們在近期獲得 CE 標(biāo)志 (CE Mark) 和通過 ISO 13485 認(rèn)證都為 Mederi 對創(chuàng)新、安全和品質(zhì)的堅(jiān)定承諾提供了證明。

更多信息可以在 http://www.mederitherapeutics.com 上獲取。

Mederi 簡介

Mederi Therapeutics 生產(chǎn)和銷售可以為治療影響人體消化系統(tǒng)的疾病提供射頻能量的創(chuàng)新型醫(yī)療設(shè)備。所有的 Mederi 的療法都適用于門診和微創(chuàng)，而且有助于迅速康復(fù)。該公司位于康涅狄格州格林威治。