近期，由中科院理化技術(shù)研究所低溫生物與醫(yī)學(xué)實驗室、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)微系統(tǒng)技術(shù)實驗室、中科康馨電子技術(shù)（北京）有限公司聯(lián)合推出的系列無線心電監(jiān)測儀，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，順利進入市場，相應(yīng)產(chǎn)品一經(jīng)推出即在業(yè)界產(chǎn)生較大反響。此項歷時數(shù)年的工作先后歷經(jīng)原理驗證、公司組建、產(chǎn)品研發(fā)、標準制定、臨床試驗、技術(shù)普及乃至市場準入等現(xiàn)代醫(yī)療儀器所必經(jīng)的所有階段，標志著理化所在高新生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)推進上取得突破，同時在與高等院校、高技術(shù)企業(yè)合作方面，闖出了一條產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新的成功模式。

眾所周知，一項醫(yī)療儀器從研發(fā)到進入市場往往要經(jīng)歷一個復(fù)雜且漫長的過程。上述成果的取得就經(jīng)歷了實驗室長期持續(xù)研發(fā)、改進和測試，再由企業(yè)兩年多來堅持不懈的實用化研究、臨床試驗和產(chǎn)品化完善，直至形成了種類齊全、性能可靠且普及性較好的無線心電監(jiān)測儀器。為擴大技術(shù)的應(yīng)用面，中科康馨公司還結(jié)合理化所提出的一些技術(shù)理念，研發(fā)出在線醫(yī)療服務(wù)和遠程診斷系統(tǒng)，用戶只需上傳自己的生理數(shù)據(jù)，即可自動獲得診斷建議，必要時還有專職醫(yī)師予以適時解答。相應(yīng)成果使得用戶隨時隨地了解自身或遠程關(guān)注他人健康成為現(xiàn)實。

理化所低溫生物與醫(yī)學(xué)實驗室長期致力于醫(yī)療監(jiān)護與重大疾病治療裝備的研發(fā)，在生物醫(yī)學(xué)儀器領(lǐng)域先后形成了70余項專利技術(shù)；為推進專業(yè)醫(yī)療的普惠化應(yīng)用，實驗室還較早提出從國家層面全面部署低成本醫(yī)療戰(zhàn)略，以期緩解我國公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品短缺與日漸增長的醫(yī)療需求之間的矛盾。自2006年以來，實驗室與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)微系統(tǒng)技術(shù)實驗室一道，集合雙方在“電、磁、聲、光、熱、流體及機械”等方面?zhèn)鞲屑夹g(shù)上的綜合研究優(yōu)勢，重點突破以PC、互聯(lián)網(wǎng)及手機等為載體的泛在型無線移動醫(yī)療技術(shù)，通過大量系統(tǒng)深入的研究，逐步形成了一批綜合性價比顯著優(yōu)于傳統(tǒng)設(shè)備的微型醫(yī)療器械與系統(tǒng)原型。同時，實驗室還積極將這些成果與產(chǎn)業(yè)對接，通過多方的深度合作，大大提速了有關(guān)成果的產(chǎn)業(yè)化進程。

迄今，在移動醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，聯(lián)合小組已形成比較完整的解決方案，所推出的一些代表性成果包括：在電生理測量方面，形成有心電無線監(jiān)測、腦電監(jiān)測、生物樣品電阻抗測試等技術(shù)；在移動影像方面，發(fā)展出無線顯微成像系統(tǒng)、手機平臺上的紅外熱像儀、睡眠姿態(tài)的手機視頻監(jiān)測等技術(shù)；在人體聲學(xué)信號測量方面，發(fā)展出用于非接觸式探測睡眠障礙的手機鼾聲記錄、分析及報警系統(tǒng)；在熱學(xué)測量方面，研發(fā)出包含無線體溫長時監(jiān)測及報警功能在內(nèi)的一系列相關(guān)技術(shù)；在機械傳感方面，發(fā)展出手機無線血壓計、人體足底壓力無線監(jiān)測與步態(tài)評估系統(tǒng)等；在流體參數(shù)獲取方面，建立有非接觸式測定生物樣品黏度的視頻方法；在電化學(xué)參數(shù)手機檢測方面，發(fā)展出氣味量化、唾液血糖無線測量等方法；在預(yù)防醫(yī)學(xué)范疇，構(gòu)建出基于手機平臺的中醫(yī)四診系統(tǒng)、肺癌風(fēng)險評估和預(yù)防系統(tǒng)；在手機助老、助殘方面，實驗室也開展了有益探索。這些工作中，不少研究在國際同行介入之前即已推出原型，發(fā)表了相應(yīng)論著并申請了專利，體現(xiàn)了一定的前瞻性。與此同時，為促成有關(guān)新興交叉學(xué)科領(lǐng)域的形成和發(fā)展，聯(lián)合小組還基于所構(gòu)建的理論與技術(shù)體系，出版了均為國內(nèi)外首部的前沿著作《先進低成本醫(yī)療技術(shù)》(劉靜等，科學(xué)出版社，2010)及《手機平臺上的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)：原理及應(yīng)用》(劉靜等，科學(xué)出版社，2011)，在學(xué)術(shù)界產(chǎn)生了重要反響，及時地推動了普惠健康技術(shù)理念的傳播、研究和深入發(fā)展。

在我國，由于地域遼闊，醫(yī)療資源分布不均，一些偏遠地區(qū)醫(yī)療覆蓋能力嚴重不足，傳統(tǒng)的醫(yī)療下鄉(xiāng)尚無法解決根本，以手機、互聯(lián)網(wǎng)為重要特征的遠程醫(yī)療跨地域合作能較好的解決這一難題。由于這些因素，我國國家科技部已將遠程、無線及移動醫(yī)療確立為醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃的重點，它們同時也是國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生信息化建設(shè)的重要內(nèi)容；而在國際上，這些范疇也已成為熱點和前沿。普適監(jiān)測是實現(xiàn)遠程醫(yī)療的前提，相應(yīng)儀器可分為兩大類：一類應(yīng)用于院內(nèi)，指在醫(yī)院內(nèi)由職業(yè)醫(yī)生或?qū)I(yè)技術(shù)人員使用專門儀器，對病人生理指標進行監(jiān)測；另一類用于院外，由患者或用戶自行應(yīng)用有關(guān)系統(tǒng)加以監(jiān)測，醫(yī)生則通過網(wǎng)絡(luò)實施遠程看護和指導(dǎo)。無疑，與傳統(tǒng)技術(shù)形成互補的移動醫(yī)療有望讓公眾更方便地享受到高水平的服務(wù)。

此次中科院、清華大學(xué)及中科康馨公司的合作成果獲得SFDA注冊證書，為今后的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)，相應(yīng)的軟硬件技術(shù)較好地適應(yīng)了各種新興需求并處于不斷擴展中，借助移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算技術(shù)，可形成覆蓋全國各地的遠程醫(yī)療服務(wù)體系，從而從技術(shù)層面落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于“人人享有健康”的醫(yī)療改革計劃。所推出的心電無線監(jiān)測儀及遠程心電監(jiān)測系統(tǒng)，不僅讓患者在家中就可快速便捷的享受到專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)，節(jié)省看病成本，提高醫(yī)院工作效率；而且還可以將醫(yī)院的專業(yè)服務(wù)延伸到社區(qū)，由醫(yī)生通過遠程系統(tǒng)為社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)指導(dǎo)，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平，預(yù)計會產(chǎn)生廣泛顯著的社會和經(jīng)濟效益。

已投入運行的中科康馨數(shù)字醫(yī)療遠程服務(wù)系統(tǒng)